Médico Coordenador do Ensaio Clínico (m/f)

Funções

• Sob orientação do Investigador principal local e coordenador da área de Doenças Bacterianas, Virais e Tropicais Negligenciadas (DBVTN), o médico deverá assumir a coordenação e conduzir o ensaio clínico adaptativo (ALIVE) no Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM) de acordo com o protocolo e todos os regulamentos aplicáveis
• Liderar e supervisionar a equipa de clinica do estudo e assegurar o cumprimento pleno da actividades atribuídas a cada um. E que toda equipa do estudo seja adequadamente informada e treinada sobre o protocolo, o(s) produto(s) investigacional(s) e sua delegação de tarefas no estudo
• Contribuir na capacitação e treinamento contínuo da sua equipa do trabalho para o alcance dos objetivos preconizados e, coordenar os esforços de pesquisa para aumentar a eficiência; participar do treinamento de bolsistas, residentes, estudantes e trabalhadores voluntários, conforme necessário
• Garantir os cumprimentos das normas de Bioética e de Boas Práticas Clínicas (GCP) nas atividades de assistência clínica e pesquisa, incluindo as directivas dos Comités de Ética e Autoridades Reguladoras competentes
• Garantir de forma atempada a identificação, acompanhamento e relatório de eventos adversos e eventos adversos graves que ocorrem em ensaios clínicos e, reportar às autoridades nacionais competentes e ao financiador
• Garantir que cuidados médicos adequados sejam fornecidos a todos os participantes para quaisquer eventos adversos, incluindo valores laboratoriais clinicamente significativos, relacionados ao estudo
• Garantir altos padrões de qualidade dos dados recolhidos pelo pessoal clínico nos formulários do estudo (incluindo a participação na revisão e limpeza de dados)
• Assegurar o funcionamento pleno de todo o circuito de trabalho do estudo, desde o campo, laboratório e clinica, assistência médica nos hospitais do distrito por onde os participantes do estudo são seguidos
• Elaborar relatórios regulares de progresso ou desempenho do estudo e apresentar aos financiadores. Incluindo participar em reuniões de direcção do projecto junto aos membros do consórcio
• Monitorizar a existência de stocks de testes de diagnóstico (laboratório e clinico) e medicação do estudo
• Participar no processo de planificação, desenho e da implementação dos estudos
• Pesquisar literatura científica pertinente para o estudo e contribuir na produção de manuscritos ligados ao projecto
• Representar o Investigador principal quando delegado
• Realizar outras actividades que lhe forem delegadas e confiadas pelos seus superiores e hierárquicos

Requisitos

• Pelo menos Licenciatura em Medicina Humana
• Domínio das normas nacionais da assistência médica e dos protocolos dos maiores programas de saúde
• Experiência de trabalho em projectos de pesquisa/estudos é desejável, com enfâse para ambiente rural e escolar
• Conhecimentos de epidemiologia, desenhos de estudo, ensaios clínicos
• Conhecimento de Doenças Infeciosas, com particular atenção para as Doenças Tropicais Negligenciadas
• Conhecimento das Normas Internacionais de Qualidade (ISO, GCP, GCLP) é uma vantagem
• Capacidade de trabalhar em equipa e de forma independente com mínima supervisão
• Ter disponibilidade para residir na Manhiça

Notas

• Apenas candidatos pré-seleccionados serão contactados
• No acto da candidatura é imprescindível que coloque em anexo o CV, as cópias dos certificados de habilitações e cópias do documento de identificação
• Nenhuma transacção monetária, gratificações nem outros tipos de favoritismo serão tolerados no processo de recrutamento. O CISM reserva-se o direito de recusar a contratação de um candidato que tenha se beneficiado destes actos. Todas as demandas ilícitas desse tipo podem ser processadas por meio do sistema judicial