Médico para Ensaio Clínico do Projecto BOHEMIA (m/f)

Descrição

• O CISM está procurando um Clinico de Estudo para integrar o projecto BOHEMIA “Broad One Health Endectocide-based Malaria Intervention in Africa”, um ensaio clínico, a ser realizado no distrito de Mopeia, província da Zambézia, Moçambique. O projecto será conduzido ao longo de quatro anos, com o objectivo geral de avaliar uma estratégia complementar de controlo vectorial para a redução da transmissão da malária

Funções

• Servir como clínico do estudo para o ensaio clínico do projecto BOHEMIA
• Manter sigilo absoluto dos participantes, funcionários e informações da empresa em todos os momentos
• Assistir o Co-PI no desenvolvimento de documentos específicos do local e do ensaio, incluindo, mas não se limitando a, consentimento informado, modelos de fontes primarias de dados, planos de recrutamento, visitas de supervisão, avaliação e planos de dosagem dos participantes
• Familiarizar-se com o protocolo, formulário de reporte de caso, consentimento informado, fontes primarias de dados, diário do paciente (quando aplicável), medicação do estudo e procedimentos operacionais padrão (SOPs) para o estudo clínico
• Trabalhar com o Co-PI do site para manter alta qualidade e segurança dos participantes no estudo
• Garantir que as actividades de recrutamento, triagem e registo dos participantes sejam conduzidas de acordo com o protocolo do estudo, as diretrizes do ICH-GCP, os regulamentos, requisitos locais e SOPs e conforme tarefas delegadas pelo Co-PI
• Dispensar o produto investigacional e instruir os participantes sobre o uso e potenciais interacções medicamentosas, conforme seja necessário, e conforme instruído pelo Co- PI
• Identificar os participantes do estudo hospitalizados durante o período de observação de segurança do estudo e fornecer a documentação do acompanhamento médico (rondas de enfermaria e/ou prescrição médica) ao Co-PI
• Identificar os participantes do estudo referidos pelo hospital distrital para os hospitais regionais e fornecer a documentação de seguimento para o Co-PI
• Identificar os participantes do estudo que se apresentam no departamento de consultas externas do hospital distrital e fornecer a documentação de seguimento desses doentes para o Co-PI
• Completar toda a documentação, física (papel) e electrônico em tempo útil, conforme o, para garantir a integridade dos dados e em conformidade com tarefas delegadas pelo Co-PI
• Participar de todas as reuniões de apresentação/discussão de achados de monitorias feitas ao estudo
• Identificação de riscos e/ou problemas encaminha-los para o Co-PI
• Identificação de problemas e encaminha-los mento aplicável ao PI do site e CISM
• Participar de reuniões de ensaios clínicos com os membros da equipa do site, comunidade, CISM, Sponsor e outros, conforme necessário

Requisitos

• Licenciatura em Medicina e Licença actual para praticar
• Conhecimento e experiência no sistema de saúde de Moçambique
• Proficiência com o Microsoft Office (Outlook, Word) e aplicativos da Web
• Competências e habilidades organizacionais excepcionais, atenção aos detalhes e devido acompanhamento das actividades sob a sua responsabilidade
• Fluente em Português –falado e escrito
• Inglês escrito e falado básico/intermediário (deve apresentar exemplos de trabalho escrito)
• Disponível em residir em Mopeia enquanto durar o estudo Deve ser profissional, possuir um alto grau de urgência e auto-motivação, e ter uma forte ética de trabalho
• Ter uma abordagem orientada para resultados e para resolução de problemas
• Capacidade de trabalhar em equipa e vontade de contribuir em outros aspectos fora do escopo do ensaio clínico, conforme as necessidades do trabalho
• Capacidade de trabalhar de forma independente, sempre que necessário
• Experiência anterior com ensaios clínicos de malária e/ou estudos de investigação
• Licença para dispensar medicamentos (apenas como apoio ao farmacêutico)
• Conhecimento da língua local

Notas

• Apenas candidatos pré-seleccionados serão contactados
• Esta posição pode exigir viagens locais e internacionais para reuniões lideradas pela Instituição, pelo Sponsor e/ou pelo Financiador
• A compensação por esta posição será baseada na experiência e nas qualificações do candidato. Esta posição necessita pessoas com disponibilidade imediata