Vacancy

Co-investigador (Co-PI) para Ensaio Clínico de BOHEMIA (m/f)

CISM - Centro de Investigação em Saúde de Manhiça

O CISM está a recrutar um Co-investigador (Co-PI) para Ensaio Clínico de BOHEMIA (m/f), para Mopeia, em Moçambique.
Descrição
  • O CISM está procurando um Co-investigador com experiência em ensaios clínicos para integrar o projecto BOHEMIA “Broad One Health Endectocide-based Malaria Intervention in Africa”, um ensaio clínico, a ser realizado no distrito de Mopeia, província da Zambézia, Moçambique. O projecto será conduzido ao longo de quatro anos, com o objectivo geral de avaliar uma estratégia complementar de controlo vectorial para a redução da transmissão da malária
Funções
  • Servir como Co-PI em Mopeia para o ensaio clínico BOHEMIA e conduzir todos os aspectos do ensaio clínico seguindo estritamente os padrões de ICH-GCP
  • Ser a pessoa responsável pela preparação, rastreamento e submissão de documentos relevantes a todas as autoridades locais e nacionais relevantes e comités de ética para obter a aprovação do ensaio clínico de acordo com os requisitos do financiador/sponsor
  • Manter sigilo absoluto sobre informações da empresa, dos participantes e funcionários em todos os momentos
  • Apoiar no desenvolvimento de documentos específicos do estudo, incluindo mas não se limitando a, consentimento informado, fontes primarias de dados, planos de recrutamento, visitas de avaliação e planos de dosagem dos medicamentos
  • Familiarizar-se com o protocolo, formulário de registo de caso, consentimento informado, fontes primárias de dados, diário do paciente (quando aplicável), SOPs e dosagem da medicação (s) do ensaio clínico
  • Trabalhar com o PI e Clinico do estudo para manter alta qualidade na pesquisa e segurança dos participantes do estudo
  • Delegar as responsabilidades do estudo conforme apropriado e assegurar o treinamento e as qualificações necessárias dos membros da equipa do ensaio clínico
  • Orientar e supervisionar a equipa do ensaio clínico na condução do ensaio clínico, de acordo com o protocolo do estudo, ICH-GCP, regulamentações locais e internacionais e SOPs
  • Garantir que as actividades de recrutamento, triagem e registo dos participantes sejam conduzidas de acordo com o protocolo do estudo, as diretrizes do ICH-GCP, os regulamentos, requisitos locais e SOPs
  • Realizar procedimentos clínicos e avaliações, conforme exigido pelo protocolo de estudo
  • Dispensar o produto investigacional e instruir os participantes sobre o seu uso correcto e eventuais interacções com outros medicamentos
  • Completar toda a documentação, física (papel) e electrónica em tempo útil, conforme exigido pelo protocolo por forma a garantir a integridade dos dados
  • Manter a pasta e arquivo do estudo
  • Fornecer actualizações sobre o estado do projecto e relatórios ao CISM e ao financiador/sponsor, conforme necessário
  • Assistir a todas as visitas e reuniões de monitoria do estudo
  • Identificar riscos e/ou problemas e respectiva notificação ao CISM e eventualmente ao sponsor/financiador, conforme aplicável
  • Coordenar, dirigir e participar de reuniões de ensaios clínicos com o site, a comunidade, o CISM, o sponsor e outros, conforme necessário
  • Proporcionar treinamento para médicos colaboradores e enfermeiros do estudo conforme o protocolo e necessidades do estudo
Requisitos
  • Licenciatura em Medicina e autorização para praticar em Moçambique;
  • Experiência como PI, Co-PI ou clínico de estudo em pelo menos um ensaio clínico realizado de acordo com os requisitos de agências reguladoras internacionais em conformidade com o ICH-GCP
  • Conhecimento prático de processos de documentação de ensaios clínicos e relatórios de eventos adversos graves, não conformidades, renovação anual de protocolos, relatórios de progresso, CRFs (Fichas de Registo Clinico), ICFs (Consentimentos Informados), etc.
  • Certificado em ICH-GCP
  • Experiência na Liderança e gestão de equipas de estudo
  • Proficiência no uso do Microsoft Office (Outlook, Word) e aplicativos da Web
  • Competências e habilidades organizacionais excepcionais, atenção aos detalhes e acompanhamento
  • Excelentes habilidades linguísticas em Inglês escrito e falado (deve apresentar exemplos de trabalho escrito)
  • Disposição para viver em Mopeia ou a uma distância razoável de viagem durante o período activo do ensaio clínico
  • Capacidade de lidar eficaz e eficientemente com múltiplas tarefas simultaneamente com precisão e se adaptar às mudanças nas responsabilidades e cargas de trabalho
  • Alto grau urgência e auto-motivação, e ter uma forte ética de trabalho
  • Abordagem orientada para resultados e para resolução de problemas
  • Elevados padrões profissionais para execução de ensaios clínicos e relatórios
  • Capacidade de trabalhar em equipa e disponibilidade para realizar outras tarefas que lhe forem incumbidas
  • Capacidade de trabalhar de forma independente, sempre que necessário
  • Nacionalidade moçambicana e/ou de origem africana
  • Experiência anterior com ensaios clínicos na área de malária
  • Experiência anterior em países endémicos de malária
  • Proficiência (ou nível médio) em Português (leitura/escrita/fala)
Notas
  • Apenas candidatos pré-seleccionados serão contactados
  • Esta posição pode exigir viagens locais e internacionais para reuniões lideradas pela instituição, sponsor e/ou pelo Financiador
  • A compensação por esta posição será baseada na experiência e nas qualificações do candidato. Esta posição busca candidatos com disponibilidade imediata
Esta vaga não aceita mais candidaturas

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